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    優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準
    時間:2019-05-22 08:24:08,點擊:0

    20年首個新藥!

    默沙東Keytruda單藥治療TNBC三期試驗未達主要終點;善診獲數千萬美元B輪融資;比爾蓋茨領投!Schrödinger完成1.1億美元F輪融資;知名三甲醫院副院長被帶抓……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!

    Part 1 政策簡報

    | 掛網耗材全麵調價 備案采購開始

    近日,山西省藥械集中招標采購中心發布《關於做好山西省公立醫療機構醫用耗材(診斷試劑)備案采購工作的通知》,開始在全省範圍內開啟耗材備案采購。(賽柏藍器械)

    Part 2 上市公司

    | 為什麽兩輪問詢後 南京新百“知難而退”終止交易?

    日前,南京新百稱擬收購徐州三胞20%的股權,公告一經公布就遭遇上交所接連2次問詢。在被質疑超高溢價收購,存在關聯交易等問題後,5月17日,南京新百發布公告終止此次收購。(醫庫)

    Part 3 投融資

    | 善診獲數千萬美元B輪融資

    5月21日,專注於中老年人的健康服務和風險管理平台——善診,宣布公司已正式完成數千萬美元的B輪融資,本輪融資由SIG(海納亞洲創投)領投,老股東GGV紀源資本和藍馳創投全部跟投。本輪融資資金將主要用於中老年健康保險的創新風控技術的布局,以及進一步加強健康服務的覆蓋範圍與服務能力。這也是善診首次對外披露公司的融資情況。(動脈網)

    | 伴隨診斷技術再上一台階 新銳B輪融資6000萬美元

    ArcherDX是一家致力於開發突破性解決方案以推動個體化基因組醫學應用的分子技術公司。日前,該公司宣布完成B輪6000萬美元的融資。ArcherDX表示,計劃利用本輪資金來擴大公司運營規模,推進伴隨診斷技術,覆蓋實體瘤、血液係統惡性腫瘤和循環腫瘤DNA應用。(創鑒匯)

    | 3M斥資67億美元收購Acelity及其子公司KCL

    近日,醫療技術公司3M宣布已與Apax Partners、加拿大養老金計劃投資委員會和公共部門養老金投資委員會簽署最終協議,將以約67億美元收購全球領先術後護理公司Acelity及其子公司KCL。此次收購交易中,瑞士信貸擔任3M的財務顧問。(動脈網)

    | 比爾蓋茨領投!Schrödinger完成1.1億美元F輪融資

    19日,世界知名的藥物發現與材料設計公司Schrödinger宣布完成1.1億美元F輪融資。本輪融資由比爾蓋茨和David E. Shaw領投,Invus、Pavilion Capital、Michael Antonov、GV跟投。這筆資金將被用於繼續推進Schrödinger計算平台的發展,擴展治療管道,並加強其與全球生物製藥公司的合作。(動脈網)

    | Treg細胞免疫治療新銳A輪融資3500萬英鎊 主攻免疫疾病領域

    近日,由倫敦大學學院和倫敦國王學院孵化的Quell Therapeutics宣布完成3500萬英鎊的A輪募資。本輪融資由主要投資者Syncona提供3400萬英鎊資金,UCL技術基金提供100萬英鎊資金。該公司致力於開發調節性T細胞的細胞免疫療法。(創鑒匯)

    | Lundbeck以2.5億美元收購Abide Therapeutic

    近日,丹麥製藥公司H. Lundbeck A / S以2.5億美元現金作首付,收購了美國製藥公司Abide Therapeutics,獲得了其在美國的一個研究中心。Lundbeck承諾,根據未來發展和銷售裏程,可向技術擁有者Abide Therapeutics最高額外支付1.5億美元。(動脈網)

    Part 4 藥聞醫訊

    | 默沙東Keytruda單藥治療TNBC三期試驗未達主要終點

    美國時間5月20日,默沙東公布了Keytruda作為單藥療法的三期KEYNOTE-119試驗數據,此次試驗的對象是先前接受過治療的轉移性三陰性乳腺癌。試驗結果顯示,與化療相比,試驗中的TNBC患者未達到預先指定的主要終點,即優越總生存期的改善和延長。試驗的其他終點未按照研究方案進行正式測試。(新浪醫藥新聞)

    | 國內第2款CGRP單抗Aimovig遞交IND

    20日,國家藥監局藥品審評中心官網顯示,諾華新型CGRP靶向療法Aimovig遞交了IND申請,受理號為JXSL1900048。值得注意的是,這是國內第二款遞交IND的CGRP單抗藥物。(新浪醫藥新聞)

    | 正大天晴抗腫瘤藥“吉非替尼片”獲批上市

    20日,中國生物製藥發布公告,稱其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥監局頒發的藥品注冊批件。(新浪醫藥新聞)

    | 缺乏生存獲益 艾伯維終止腦瘤臨床研究

    近日,艾伯維宣布停止depatuxizumab mafodotin(Depatux-M)用於EGFR擴增型新診斷惡性膠質瘤患者治療的3期臨床INTELLANCE-1的繼續研究。停止的原因是,一個獨立的數據監測委員會IDMC建議停止這項試驗,因為與安慰劑相比,接受該藥物的患者缺乏生存獲益。(新浪醫藥新聞)

    | 首個國產三代EGFR-TKI艾維替尼最新臨床數據公布

    近日,艾森藥業公布了艾維替尼用於非小細胞肺癌治療的一項Ⅱ期臨床研究結果,對於既往使用過第一代/第二代EGFR-TKI的EGFR-T790M突變陽性患者而言,艾維替尼憑借出色的療效與較高的安全性,展現出了用於肺癌治療領域的潛力。(CPhI製藥在線)

    | 尼達尼布新臨床研究SENSCIS臨床試驗達到主要終點

    勃林格殷格翰宣布,SENSCIS®臨床試驗達到其主要終點:降低係統性硬化病相關間質性肺疾病患者的用力肺活量年下降率。結果顯示,與安慰劑相比,尼達尼布可減緩係統性硬化病相關間質性肺疾病患者的肺功能減退。(美通社)

    | 20年首個新藥!優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準

    比利時藥企優時比近日宣布,美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物Nayzilam(midazolam)鼻噴霧劑CIV。這是一種經鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物,適用於12歲及以上癲癇患者,用於頻繁發作活動(如癲癇叢集發作、急性反複發作)間歇性、刻板性發作的緊急治療。(新浪醫藥新聞)

    | RNAi療法降低壞膽固醇水平50% 今年遞交監管申請

    The Medicines Company日前宣布,該公司與Alnylam聯合開發的siRNA療法inclisiran,在3期臨床試驗中能夠持續將低密度脂蛋白膽固醇水平降低超過50%。該公司計劃在今年第三季度獲得inclisiran的關鍵性3期臨床數據,並且計劃在今年第4季度向美國FDA遞交監管申請。(藥明康德)

    | 挽救兒童患者生命 FDA批準武田新藥擴大適應症

    近日,武田宣布,美國FDA批準該公司的Gattex擴大使用範圍,用於治療1歲以上,需要接受靜脈輸液治療的短腸綜合征(SBS)兒童患者。這是在美國第一款獲得FDA批準的改善腸道吸收的兒科SBS療法。(藥明康德)

    | 默克加入TRANSVAC2項目以推進疫苗開發和生產

    默克宣布參與Vaccine Formulation Institute(疫苗配方研究所)和European Vaccine Initiative(歐洲疫苗計劃)的合作項目TRANSVAC2,提供疫苗工藝開發培訓課程。TRANSVAC2是歐盟“地平線2020計劃”中的一個基礎設施合作項目。(美通社)

    | 突發!知名三甲醫院副院長被帶走

    近日,公眾號“醫學界”“江蘇醫藥聯盟”均發布消息稱,蘇州大學附屬第一人民醫院副院長、心內科主任兼大內科主任楊向軍被實名舉報——亂裝支架,裝一個回扣一萬元。5月1日出診時當場被抓。(賽柏藍)

    | Kazia與腫瘤臨床試驗聯盟達成轉移性腦腫瘤臨床合作

    專注於腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司Kazia Therapeutics Limited宣布,公司與美國國家癌症研究所讚助的美國癌症研究網絡腫瘤臨床試驗聯盟達成了合作。該聯盟將推出多中心II期研究,調查Kazia研究用新藥GDC-0084以及其他幾種靶向型癌症療法在治療轉移性腦腫瘤(已經擴散到大腦的腫瘤)方麵的潛在效用。(美通社)

    | 更勝一籌!早期診斷肺癌 這款AI已超越人類醫生

    在《自然·醫學》最新上線發表的一篇論文中,穀歌健康研究部門和美國西北大學醫學院等機構的科學家們合作帶來一款人工智能係統——它能夠根據胸部CT掃描,對惡性肺結節進行檢測分析,從而對肺癌進行早期診斷。與放射醫學專家相比,它的準確性甚至要更為優越。(學術經緯)

    | Nature:對不起!“萬用”幹細胞的“宿命論”不靈了

    近日,丹麥哥本哈根大學健康與醫學科學院在《Nature》雜誌上發表一項研究發現,胎兒腸道中的所有細胞都有可能發育成幹細胞。可見,探索未成熟細胞是否能夠發育成幹細胞的決定性因素,可能成為開發幹細胞移植和治療的重要內容。(生物探索)

    | 科學家發現控製CD4+T細胞對TCR刺激做出代謝反應的機製

    斯旺西大學學者的一項最新研究表明,在細胞水平上控製新陳代謝可能有助於緩解或治愈一係列疾病。該大學醫學院的研究人員在《Nature Communications》雜誌上發表了他們的研究成果,他們研究了免疫係統細胞在實驗室被激活時如何利用它們的代謝途徑。免疫係統細胞對抗擊感染和預防癌症等疾病至關重要。(生物穀)

    | 重大進展!研究人員構建出僅使用61個密碼子的大腸杆菌

    在一項新的研究中,來自英國劍橋大學的研究人員利用他們在實驗室合成的基因組替換了大腸杆菌的基因。(生物穀)

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